获国家重大新药创制科技重大专项支持，成都又一款创新药获批上市

5月29日，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市。该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，为患者提供了新的治疗选择。

这一里程碑式的突破不仅标志着海创药业12年创新研发的成果落地，也是成都高新区近三年来第6个获批的1类新药，成都天府国际生物城获批的首个小分子创新药。

记者了解到，氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

据海创药业董事长陈元伟介绍，前列腺癌是中国男性第五大常见癌症，发病率呈上升趋势。据沙利文研究估计，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到16.0万人，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的mCRPC患者而言，此前国内尚无获批的雄激素受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺的上市填补了这一临床空白。

“氘恩扎鲁胺正式上市后，我们的团队就要全国跑了，加大学术推广力度，让更多医生和患者了解我们产品，提高患者的存活率和生活质量。”陈元伟说道，“未来我们也会推动更多产品商业化。”

“海创药业的成功并非偶然，除了我们自己的努力和坚持外，也与成都天府国际生物城创新生态系统分不开。”陈元伟介绍，目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发基地”，将开展癌症等1类新药研发和产业化。

除了氘恩扎鲁胺上市，海创药业目前还有6项产品进入临床试验的不同研究阶段，多项产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。

红星新闻记者 彭祥萍

编辑 成序